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产品获批+1 重庆国际生物城新药上市接力突破

2026-07-11

重庆与世界网讯(记者 贺煜)近日,记者从巴南区获悉,继国产自研全球首款狂犬病被动免疫1类新药斯乐韦米单抗注射液获批上市后,重庆国际生物城迎来又一重要突破——园区入驻企业重庆宸安生物(重庆智飞生物制品股份有限公司控股子公司)研发的利拉鲁肽注射液正式获得国家药品监督管理局(NMPA)核发的《药品注册证书》,是重庆国际生物城今年获批上市的第二款新药。


据悉,利拉鲁肽注射液不仅适用于成人2型糖尿病的血糖控制,还可联合二甲双胍或磺脲类药物改善患者血糖控制不佳等病症,以及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的风险。2型糖尿病是国内高发慢性病,临床用药需求高,该药品的获批将为糖尿病临床诊疗提供更多选择。


企业相关负责人介绍,宸安生物围绕GLP-1类似物、胰岛素类似物等方向布局了丰富的在研管线,此次获批的利拉鲁肽注射液是智飞生物在糖尿病等代谢类疾病领域首款获批上市的治疗用生物制品。此外,德谷胰岛素注射液已进入上市审评,司美格鲁肽注射液和德谷门冬双胰岛素注射液已完成临床试验,CA111注射液等项目临床研究也在有序推进中。 


近年来,重庆国际生物城围绕产品创新和成果转化持续发力,已有2款国家1类新药获批上市,在研的54个新药中,国家1类新药15个,已进入临床阶段20个、Ⅲ期临床6个、注册申报阶段6个。当前,仍有6个新药品种处于注册审批阶段。重庆国际生物城相关负责人表示,下一步,园区将继续强化“专业陪跑”服务机制,助推注册审评阶段产品加快上市进程,力争年内再获批1至2款新药,助力重庆生物医药产业加速成势。

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